A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) aprovou esta segunda-feira a inoculação da terceira dose das vacinas contra a Covid-19 da Pfizer/BioNTech e da Moderna.

Num comunicado, o regulador europeu sublinha que as duas vacinas podem ser administradas a pessoas com sistemas imunológicos muito frágeis, pelo menos 28 dias após a toma da segunda dose. 

A EMA explica que esta sua recomendação surge depois de estudos terem demonstrado que "uma dose extra destas vacinas aumenta a capacidade de produzir anticorpos contra o vírus que causa a Covid-19 em pacientes que fizeram transplantes de órgãos e que têm sistemas imunitários frágeis". 

O regulador europeu acrescenta que "embora não haja uma prova direta de que a capacidade de produzir anticorpos nestes pacientes proteja contra a Covid-19, espera-se que a dose extra possa aumentar a proteção em alguns pacientes, pelo menos". 

No entanto, a EMA faz uma distinção entre a terceira dose para as pessoas com sistemas imunológicos frágeis e a dose de reforço para pessoas com sistemas imunitários normais. 

Neste segundo cenário, a EMA frisa que podem ser consideradas as doses de reforço da vacina da Pfizer/BioNTech para pessoas a partir dos 18 anos, pelo menos seis meses após terem recebido a segunda dose. 

O regulador salienta que a decisão para essas doses de reforço vai ser tomada pelas autoridades de saúde nacionais da União Europeia.

Comirnaty booster doses may be considered for people aged 18 years and older, at least 6 months after the 2nd dose. Decisions for boosters will be taken by public health bodies at national level.

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— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021

A concluir o comunicado, a EMA destaca que está avaliando dados que justifiquem a dose de reforço da vacina da Moderna.